Управление Роспотребнадзора в Калининграде — об изменениях в «Правила продажи отдельных видов товаров»

В Калининграде в управлении Роспотребнадзора по Калининградской области сегодня, 30 марта 2015 года, собкору В Калининграде прокомментировали изменения в «Правила продажи отдельных видов товаров»:

— Постановлением Правительством Российской Федерации № 6 от 05 января 2015 года (далее — Постановление) внесены изменения в «Правила продажи отдельных видов товаров» (далее — Правила продажи), которые вступили в силу 20 января 2015 года.

Изменения коснулись особенностей продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Термин «изделия медицинского назначения» заменен термином «медицинские изделия».

В перечень товаров, которыми запрещена разносная торговля (на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах), включены медицинские изделия. Таким образом, законодатель определил, что розничная продажа медицинскими изделиями должна осуществляется только в стационарных местах торговли, например, таких как аптеки, специализированные магазины.

Дополнен перечень медицинских изделий. К медицинским изделиям отнесены инструменты, аппараты, приборы, оборудования, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Информация об этих товарах также должна содержать общие требования к информации, установленные Правилами продажи, а кроме того, информация о них должна содержать сведения о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в установленном порядке, а также, с учетом особенностей конкретного вида товара, сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения.

Продавец не обязан предоставлять покупателю информацию о правилах отпуска медицинских изделий.

Лекарственные препараты и медицинские изделия до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, а именно: распаковку, рассортировку и осмотр товара, проверку качества товара по внешним признакам, проверку наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе и поставщике. Для медицинских изделий предпродажная подготовка при необходимости включает в себя также удаление заводской смазки, проверку комплектности, наладку и сборку.

Продажа не только лекарственных препаратов, но и медицинских изделий должна производиться на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке или без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий.

В новой редакции Правил продажи запрещается продавать бывшие в употреблении, как лекарственные препараты, так и медицинские изделия.